Главная → Выполненные проекты
Выполненные проекты
ПКРК регистрирует и сопровождает вывод на рынок медицинских изделий разных классов и типов — от аппаратов, имплантатов и хирургического инструментария до наборов реагентов и контрольных материалов для лабораторной диагностики. Ниже — часть выполненных проектов за 2022–2024 годы; по каждому изделию получено регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
По ряду проектов действуют соглашения о конфиденциальности, поэтому наименования правообладателей не раскрываются. Копии регистрационных удостоверений предоставляем по запросу.
Медицинские изделия
Камера дезинфекционнаяОборудование для дезинфекцииРУ Росздравнадзора
Имплант внутридермальныйИмплантируемое изделиеРУ Росздравнадзора
Гастроинтестинальный видеоскопЭндоскопическое оборудованиеРУ Росздравнадзора
Аппарат ИВЛАппарат искусственной вентиляции лёгкихРУ Росздравнадзора
Система ультразвуковой диагностикиДиагностическое оборудованиеРУ Росздравнадзора
Повязка сорбирующаяПеревязочное средствоРУ Росздравнадзора
Пластырь гидроколлоидныйПеревязочное средствоРУ Росздравнадзора
Насадки хирургическиеХирургический инструментарийРУ Росздравнадзора
Материал костнопластическийИмплантируемый материалРУ Росздравнадзора
Устройство для инъекций «Комарик»Инъекционное изделиеРУ Росздравнадзора
Имплантат интрадермальныйИмплантируемое изделиеРУ Росздравнадзора
Аппарат косметологическийАппаратное изделиеРУ Росздравнадзора
Аппарат хирургическийАппаратное изделиеРУ Росздравнадзора
Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО»Программно-аппаратный комплексРУ Росздравнадзора
Изделия для in vitro диагностики — линейка «Лидлаб Амур»
Раствор запускающий «Лидлаб Амур Триггер»Реагент для ИВДРУ Росздравнадзора
Раствор запускающий «Лидлаб Амур Пре-триггер»Реагент для ИВДРУ Росздравнадзора
Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG»Набор реагентов для ИВДРУ Росздравнадзора
Набор реагентов «Лидлаб Амур ЦМВ IgG»Набор реагентов для ИВДРУ Росздравнадзора
Набор реагентов «Лидлаб Амур ВПГ-1 IgG»Набор реагентов для ИВДРУ Росздравнадзора
Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо»Набор реагентов для ИВДРУ Росздравнадзора
«Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG Контроль»Контрольный материалРУ Росздравнадзора
«Лидлаб Амур ЦМВ IgG Контроль»Контрольный материалРУ Росздравнадзора
«Лидлаб Амур ВПГ-1 IgG Контроль»Контрольный материалРУ Росздравнадзора
«Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль»Контрольный материалРУ Росздравнадзора
Кювета одноразовая «Лидлаб Амур»Расходный материал для ИВДРУ Росздравнадзора
Анализатор иммунохемилюминесцентный «Лидлаб Амур»Автоматический лабораторный анализаторРУ Росздравнадзора
Нужно зарегистрировать медицинское изделие?
Оценим ваш случай, определим класс потенциального риска и маршрут регистрации (РФ или ЕАЭС), рассчитаем сроки и состав досье.