Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2016/3616
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3616
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2016/3616 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.02.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "НаноЭнТек Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО ФОКУС РУС" |
| ОКПД2 | 939817 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3640 — Тест-система BioTracer FOB для иммунохроматографического выявления скрытой крови
- РЗН 2021/14007 — Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу S
- РЗН 2020/11869 — Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образц
- РЗН 2021/15665 — Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайк
- РЗН 2015/2883 — Комплект расходных реагентов ADAM rWBC kit к аппарату для оптического подсчета о
- ФСЗ 2012/13517 — Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с при
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.