Реестр РУ медизделий → РУ ФСР 2009/05422
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05422
Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); субстратная плазма, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл) · вид: Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка
| Номер РУ | ФСР 2009/05422 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | МБООИ "Общество больных гемофилией" (Россия) |
| Место производства | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 939816 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6060 — Аденозин 5`- дифосфат, индуктор агрегации тромбоцитов (АДФ) по ТУ 9398-048-05595
- РЗН 2017/5511 — Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральны
- ФСР 2010/07802 — Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового време
- ФСР 2010/07800 — Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Фибриноген-тест) по ТУ 9
- ФСР 2010/09152 — Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапари
- ФСР 2008/02912 — Набор реагентов для определения активности антитромбина III оптическим методом (
- РЗН 2017/5983 — Плазма субстратная, дефицитная по фактору VIII (Плазма субстратная VIII) по ТУ 9
- ФСР 2011/10172 — Набор реагентов для определения активности фактора Виллебранда в плазме крови (В
- ФСР 2008/03384 — Набор реагентов для определения активности протеина С оптическим методом (Реахро
- ФСР 2011/11891 — Набор реагентов для определения резистентности ф. V к протеину С (РеаЛейден-тест
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.