Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14479
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14479
Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018 · вид: Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2021/14479 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.06.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "НОМОТЕК" (Россия) |
| Место производства | 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9172 — "ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-бл
- РЗН 2021/13565 — Набор реагентов для выделения ДНК из периферической крови и выявления наследстве
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.