Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15874
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15874
Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)" · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15874 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОТАНА" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15734 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ1, ВИЧ2 в сыворотке, п
- РЗН 2021/15796 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к Treponema рallidum в сыв
- РЗН 2022/16669 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антиге
- РЗН 2022/16677 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к вирусу ге
- РЗН 2022/16670 — Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитони
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.