Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16812
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16812
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020 · вид: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/16812 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "Л-сфера" (Россия) |
| Место производства | 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69 |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТестГен" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17185 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом аллель-специфи
- РЗН 2022/17765 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе
- РЗН 2022/16758 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом аллель-специфи
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.