Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16575
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16575
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS‑CoV‑2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test) · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16575 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.02.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "СД Биосенсор, Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16450 — Hабор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфич
- РЗН 2021/15122 — Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов S
- РЗН 2021/15111 — Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфич
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.