Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21699
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21699
Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 · вид: Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2023/21699 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ" (Австрия) |
| Место производства | , Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria |
| Уполномоченный представитель | ООО "МФК ИНМУНОТЕХ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15181 — Устройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании
- РЗН 2021/14105 — Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE
- РЗН 2022/18659 — MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммунофер
- РЗН 2022/18604 — Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.