Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/10455
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10455
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/10455 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.05.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко) (Китай) |
| Место производства | , Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026 |
| Уполномоченный представитель | ООО "ГЕМ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.