Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11608
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11608
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), серия G12165 · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2020/11608 |
| Статус | Срок действия истек |
| Дата регистрации | 05.08.2020 |
| Срок действия | 01.01.2021 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Рош Молекуляр Системс, Инк." (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07038 — Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)
- РЗН 2020/11017 — Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнар
- РЗН 2020/11015 — Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках
- РЗН 2020/11607 — Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнар
- РЗН 2020/11823 — Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнар
- РЗН 2020/11824 — Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.