Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11400
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11400
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11400 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОТАНА" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6880 — Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохр
- РЗН 2019/9103 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer)
- РЗН 2019/9268 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазм
- РЗН 2021/13757 — Набор реагентов "Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала чел
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.