Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11787
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11787
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10 · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2020/11787 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.08.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Сефид" (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "Бекмен Культер" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05723 — Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert
- РЗН 2021/16126 — Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов грипп
- ФСЗ 2009/04143 — Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями
- РЗН 2019/8905 — Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к кар
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.