Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11887
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11887
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11887 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.09.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Sugentech Inc. «Суджентек Инк.» (Корея, Республика) |
| Место производства | 28161, Республика Корея, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26 |
| Уполномоченный представитель | ООО "Лабтроник РУС" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.