Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12095
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12095
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12095 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Аугури Дистрибьюшн" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11301 — Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом
- РЗН 2020/12265 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для об
- РЗН 2020/11901 — Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) д
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.