Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12085
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12085
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12085 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.09.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МиниМакс" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.