Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12508
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12508
Набор реагентов "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12508 |
| Статус | Срок действия истек |
| Дата регистрации | 09.11.2020 |
| Срок действия | 01.01.2021 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВР ЛОГИСТИК" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.