Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12507
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12507
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301 · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12507 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.11.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Компания "БиВи" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14985 — Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CL
- РЗН 2021/14889 — Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), м
- РЗН 2021/14872 — Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)), ме
- РЗН 2021/14886 — Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGL
- РЗН 2022/16702 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vit
- РЗН 2022/17439 — Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионального а
- РЗН 2022/17654 — Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAG
- РЗН 2023/19627 — Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии
- РЗН 2023/19526 — Набор реагентов in vitro для количественного определения общего тироксина (MAGLU
- РЗН 2023/19515 — Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреоглобулина (MAGLUMI
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.