Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12474
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12474
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/IgG Combo Test), номер партии: 1011-2006 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12474 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.11.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "СТСБИО Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, CTCBIO Inc., 6F, 296, Jungdae-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "МК ЕВА" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.