Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12442
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12442
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM Screen" по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, номера серий: 20063, 20064 · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12442 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.10.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ИМБИАН ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11864 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу S
- ФСР 2012/14009 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса
- ФСР 2008/01634 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к
- ФСР 2008/03769 — Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявлени
- ФСР 2010/09375 — Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для опреде
- ФСР 2008/02281 — Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления
- ФСР 2012/14010 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу красну
- ФСР 2008/01635 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к
- ФСР 2011/10178 — Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
- ФСР 2011/10179 — Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.