Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13609
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13609
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V3720002A · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13609 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.03.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "ХУМЕДИКС КО., ЛТД." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ПАРУС РУ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.