Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13702
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13702
Набор реагентов "Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме", Lot 0520202 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13702 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.03.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Гармония Фарм" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.