Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13679
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13679
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A111 · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13679 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.03.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "УЭЛЛС Био, Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Авивир" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21320 — Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентр
- РЗН 2023/21312 — Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего б
- РЗН 2023/21311 — Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1
- РЗН 2020/10777 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-Co
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.