Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13592
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13592
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203 · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13592 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd (Китай) |
| Место производства | , Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МедТех" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11871 — Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота),
- РЗН 2022/17248 — Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружен
- РЗН 2022/18564 — Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.