Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14280
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14280
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200 · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2021/14280 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.05.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Орто-Клиникал Диагностикс" (Соединенное Королевство) |
| Место производства | , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20489 — Набор контролей Витрос ВИЧ Комбо - Антиген р24 ВИЧ (VITROS HIV Combo Control p24
- ФСЗ 2008/01211 — Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностическо
- РЗН 2023/21565 — Реагенты VITROS Фолат в кассете (VITROS Folate Reagent Pack 1/2) для количествен
- РЗН 2025/24467 — Реагенты VITROS IL-6 в кассете (VITROS IL-6 Reagent Pack) для количественного им
- РЗН 2025/24557 — Набор калибраторов VITROS IL-6 (VITROS IL-6 Calibrator) для калибровки анализато
- РЗН 2025/24576 — Набор контролей VITROS IL-6 (VITROS IL-6 Controls) для проведения контроля качес
- РЗН 2020/11320 — Реагент VITROS Инсулин в кассете (VITROS Insulin Reagent Pack) для иммунодиагнос
- РЗН 2023/21566 — Реагенты VITROS Фолат в эритроцитах (VITROS Red Cell Folate Pack) для подготовки
- РЗН 2023/21545 — Реагенты VITROS Витамин В12 в кассете (VITROS Vitamin B12 Reagent Pack 1/2) для
- РЗН 2023/21543 — Набор калибраторов VITROS Витамин В12 (VITROS Vitamin B12 Calibrators) для калиб
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.