Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15361

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15361

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266 · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер РУ	РЗН 2021/15361
Статус	Действует
Дата регистрации	16.09.2021
Срок действия	01.01.2028
Класс потенциального риска	3
Производитель	ООО "Система-БиоТех" (Россия)
Место производства	109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	21.20.23.110

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.