Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15333
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15333
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus), lot № QCO7021010A/Sub: A-1 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15333 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.09.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Уайт Продакт" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12954 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу
- РЗН 2020/12953 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STA
- РЗН 2021/15752 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в ма
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.