Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15849
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15849
Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046) · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15849 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.11.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Институт Вирион\Серион ГмбХ" (Германия) |
| Место производства | , Германия, Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.