Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/16255
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16255
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: QCO3321032A/Sub: A-1 · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/16255 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD Biosensor, Inc.) (Корея, Республика) |
| Место производства | , Корея, Дальнее зарубежье, С-4-5, Digital Empire Building, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Уайт Продакт" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.