Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16521
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16521
Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499 · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/16521 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.02.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Компания "БиВи" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/16002 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagen
- РЗН 2022/16518 — Набор реагентов для качественного определения иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2
- РЗН 2023/19356 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружен
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.