Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16453
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16453
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии B.1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529))» по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии: G058S-2M, G059S-2M, G060S-2M, G061S-2M · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/16453 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.01.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ДНК-Технология ТС" (Россия) |
| Место производства | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3903 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммуни
- РЗН 2017/5310 — Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме
- РЗН 2017/6242 — Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом
- РЗН 2017/5309 — Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по
- РЗН 2017/5530 — Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовмест
- РЗН 2019/8152 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогност
- РЗН 2018/7775 — Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-4648206
- РЗН 2019/9453 — Транспортная среда для биопроб с муколитиком (СТОР-М) по ТУ 21.20.23-102-4648206
- РЗН 2020/9678 — Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с ме
- РЗН 2019/9208 — Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.