Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16520
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16520
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)», серия (партия) 35520FN00, серия (партия) 33483FN00 · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/16520 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.02.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение" (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23304 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2024/23292 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2020/10542 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/10544 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS
- РЗН 2020/10541 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12285 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12287 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS
- РЗН 2020/12286 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/13866 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
- РЗН 2021/13549 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.