Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16517
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16517
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" (серия (партия) 35319FN00, серия (партия) 36051FN00) · вид: SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16517 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.02.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11495 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11496 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS
- РЗН 2020/11214 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11217 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/11212 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-C
- РЗН 2020/12588 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS
- РЗН 2020/12590 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2021/13553 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/13552 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-C
- РЗН 2021/13867 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.