Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18629
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18629
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вируса гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест COVID-19, грипп A/B) по ТУ 21.20.23-008-06931260-2022 · вид: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/18629 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.10.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС" (Россия) |
| Место производства | 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10087 — Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала
- РЗН 2020/10090 — Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-00
- РЗН 2020/10089 — Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологиче
- РЗН 2021/16245 — Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала
- РЗН 2020/10088 — Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методо
- РЗН 2024/23120 — Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале
- РЗН 2024/23088 — Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клинич
- РЗН 2022/18631 — Анализатор "LifePad" по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP. 003
- РЗН 2023/19915 — Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.