Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18362
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18362
Экспресс-тест для качественного выявления антигена COVID-19 в носоглоточном мазке человека иммунохроматографическим методом («Fa Step» COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST DEVICE) · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/18362 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.09.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд) (Китай) |
| Место производства | , Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "Бт групп" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18309 — Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagn
- РЗН 2022/18302 — Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B
- Г004-00110-00/04410466 — Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов CO
- Г004-00110-00/06073766 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в об
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.