Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19332
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19332
Набор реагентов для качественного комбинированного определения специфических антигенов вируса SARS-CoV-2, гриппа А и/или В в биологических образцах человека (мазках из носа) методом иммунохроматографии с применением коллоидного золота (2019-nCoV Antigen, Influenza A Virus Antigen, Influenza B Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), LOT: 22CG3403FRU01, 22CG3408FRU01, 22CG3418FRU01, 22CG3430FRU01, 22CG3450FRU01. · вид: Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/19332 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.01.2023 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТК Азия" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18294 — Набор реагентов LeccurateTM для определения иммунохроматографическим методом ант
- РЗН 2022/18312 — Набор реагентов Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM
- РЗН 2021/13287 — Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнару
- РЗН 2021/13815 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для ка
- РЗН 2021/13816 — Набор реагентов "SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromat
- РЗН 2021/13578 — Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом ант
- РЗН 2022/18936 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для ка
- РЗН 2023/21155 — Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.