Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18753
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18753
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015141, COV2015142, COV2015143, COV2015144, COV2015145, COV2015146 · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль
| Номер РУ | РЗН 2022/18753 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.11.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Компания "БиВи" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10559 — Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностями
- РЗН 2022/16861 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружен
- РЗН 2022/19067 — Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружен
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.