Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18243
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18243
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G · вид: SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/18243 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.09.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Бодитек Мед Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "АКСИОМ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17833 — Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCO
- РЗН 2022/17818 — Материал контрольный COVID-19 Ag Control для анализаторов серии AFIAS, LOT SRCOR
- РЗН 2013/80 — Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.