Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24726
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24726
Набор реагентов Sharay SCC (CLIA) для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (Squamous Cell Carcinoma Antigen) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов · вид: Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/24726 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | АО "БиоХимМак Диагностика" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23830 — Раствор субстратный Substrate, для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии S
- РЗН 2024/23833 — Разбавитель образца Sample diluent, для анализаторов иммунохемилюминесцентных се
- РЗН 2024/23827 — Буфер для очистки иглы дозатора Maintenance Wash Buffer A, для анализаторов имму
- РЗН 2024/23831 — Буфер промывочный Wash Buffer I, для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии
- РЗН 2024/23820 — Кювета реакционная, для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии Sharay
- РЗН 2024/23807 — Набор реагентов Sharay Inhibin B (CLIA) для количественного определения ингибито
- РЗН 2024/22996 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 1600 для диагностики i
- РЗН 2024/24071 — Набор реагентов Sharay АМН (CLIA) для количественного определения антимюллерова
- РЗН 2025/24568 — Набор реагентов Sharay Anti-TSHR (CLIA) для количественного определения IgG-анти
- РЗН 2025/24638 — Набор реагентов Sharay Anti-CCP IgG (CLIA) для количественного определения IgG-а
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.