Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24763
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24763
Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA)) · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/24763 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН-ДС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24794 — Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости колич
- РЗН 2025/24752 — Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости колич
- РЗН 2025/24874 — Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме
- РЗН 2025/24750 — Тест-система для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового
- РЗН 2025/24746 — Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in
- РЗН 2025/24760 — Тест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или цельной крови
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.