Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8096
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8096
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Контрольные материалы" (Alinity i HBsAg Qualitative II Controls) · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2019/8096 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.02.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение" (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23304 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2024/23292 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2020/10542 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/10544 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS
- РЗН 2020/10541 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12285 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12287 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS
- РЗН 2020/12286 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/13866 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
- РЗН 2021/13549 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.