Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25388
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25388
Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89" · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2025/25388 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.05.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд." (Китай) |
| Место производства | , Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛЕКТЕСТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25390 — Набор реагентов "L.U.M. РСТ" для количественного определения прокальцитонина (РС
- РЗН 2025/25387 — Набор реагентов "L.U.M. СК-МВ" для количественного определения креатинкиназы МВ
- РЗН 2025/25139 — Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный "L.U.M.89" для диагностики in
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.