Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17057
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)» · вид: Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/17057 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Измерение уровня тиреоглобулина используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга после полной абляции щитовидной железы (тиреоидэктомии). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) предназначен для исследования образцов, не содержащих антитела к тиреоглобулину. Образцы, положительные на антитела к тиреоглобулину, могут демонстрировать ложно заниженные концентрации тиреоглобулина. Для исследования образцов, содержащих антитела к тиреоглобулину, следует использовать альтернативные методы анализа.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11716 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определ
- РЗН 2020/11671 — Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммун
- РЗН 2021/14421 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческо
- РЗН 2020/12970 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белк
- РЗН 2018/8015 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2022/16709 — Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесце
- РЗН 2018/8013 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцито
- РЗН 2022/18684 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов
- ФСЗ 2012/13420 — Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестосте
- РЗН 2022/18565 — Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммун
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.