Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8454
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8454
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)» · вид: Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2019/8454 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении бета-хорионического гонадотропина человека (β‑ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11495 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11496 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS
- РЗН 2020/11214 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11217 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/11212 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-C
- РЗН 2020/12588 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS
- РЗН 2020/12590 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2021/13553 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/13552 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-C
- РЗН 2021/13867 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.