Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21971
Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control) · вид: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2024/21971 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.02.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Клеточный контроль 6C Plus — гематологический материал для контроля качества, используемый для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, перечисленных в таблице ожидаемых результатов, совместно со специфическими реагентами COULTER. Заданные значения и ожидаемые диапазоны из таблицы ожидаемых результатов могут быть использованы для отслеживания работы прибора. Этот продукт также может быть использован для вычисления среднего вашей лаборатории.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17190 — Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным метод
- РЗН 2018/7208 — Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме кр
- ФСЗ 2010/08528 — Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита В на
- ФСЗ 2010/08498 — Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями
- ФСЗ 2010/08497 — Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностям
- ФСЗ 2009/05241 — Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями
- РЗН 2023/21822 — Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окраш
- ФСЗ 2010/07108 — Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями
- РЗН 2022/16901 — Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями
- ФСЗ 2010/06742 — Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.