Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25091
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25091
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC) · вид: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/25091 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Goldsite Diagnostics Inc. "Голдсайт Диагностикс Инк." (Китай) |
| Место производства | Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭКО-МЕД-С М" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения HbF, HbA1c и общего HbA1 в образцах цельной крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Реагенты, используемые для GSH-60, производятся компанией Goldsite Diagnostics Inc.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.