Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02978233
Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023 · вид: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/02978233 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.08.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПО "БИОТЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «ПрокальцитонинК» предназначен для количественного определения концентрации прокальцитонина (ПКТ) в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике бактериальных инфекций и септических состояний у пациентов обоего пола. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6992 — Набор реагентов "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического выявления про
- РЗН 2019/9328 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связыв
- РЗН 2021/14067 — Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления протеина-1, с
- РЗН 2023/19601 — Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального
- РЗН 2023/19649 — Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографическо
- РЗН 2020/10183 — Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматог
- РЗН 2024/22828 — Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса г
- РЗН 2024/23131 — Набор реагентов "NT-proBNP K" для количественного определения N-терминального мо
- РЗН 2024/23239 — Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-01
- РЗН 2025/24933 — Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.