Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14856
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» · вид: Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/14856 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения изофермента MB в креатинкиназе (СK-MB) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.