Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03075646

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03075646

Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа · вид: D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУГ004-00110-00/03075646
СтатусДействует
Дата регистрации29.08.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн) (Соединенные Штаты)
Место производства259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
Уполномоченный представительООО "ДИАПАРК"
ОКПД221.20.23.110

Назначение

Тест-система для определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) предназначена для быстрого количественного определения D-димера в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц