Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18256

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18256

Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems) · вид: Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер РУРЗН 2022/18256
СтатусДействует
Дата регистрации14.09.2022
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
Производитель"Рош Диагностикс ГмбХ" (Германия)
Место производства, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представительООО "Рош Диагностика Рус"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Тесты in vitro для скрининга (Lupus S) и подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома. Специфичность назначения: Тест in vitro для подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц