Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3984
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
| Номер РУ | РЗН 2016/3984 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.04.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт ГмбХ" (Германия) |
| Место производства | , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
- Тест ARCHITECT Methotrexate (ARCHITECT метотрексат реагент) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT i System с поддержкой протокола STAT. - Низкий, Средний и Высокий контроли ARCHITECT Methotrexate Low, Medium и High Controls предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT i System при количественном определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Контроль ARCHITECT Methotrexate Control X используется для точного и уверенного разведения образцов вручную. - Контроли расширенного диапазона ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls используются для обеспечения точного разведения образцов вручную. - Калибраторы ARCHITECT Methotrexate Calibrators предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном подсчете метотрексата в сыворотке и плазме крови человека
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16777 — Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT)
- РЗН 2020/11586 — Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме
- РЗН 2020/12503 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке
- РЗН 2021/14153 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения желе
- РЗН 2020/12577 — Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме кро
- РЗН 2021/13525 — Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме кро
- РЗН 2021/13830 — Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и пл
- РЗН 2020/12575 — Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или пл
- РЗН 2020/12008 — Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плаз
- РЗН 2021/13222 — Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.